医薬・医療

効果と安全性、CART療法が抱える問題その1

Evaluate社レポートより

2016.08.25 大西淳子

谷本佐理名の“FDAウォッチ”

FDAからサブパートHに基づき迅速承認を得るには？

2016.08.24 谷本佐理名＝米PacificLink Consulting社

米Pfizer社、イクスタンジを有する米Medivation社を買収

買収額は他社の提案の約1.5倍に当たる1兆4000億円に

2016.08.24 久保田文

伊藤勝彦の業界ウォッチ

2016年上半期、海外大手製薬の決算―英GSK社、英AZ社編

GSK社は増収も赤字転落、AZ社は減収減益

2016.08.24 伊藤勝彦

Celltrion社など、裁判所がレミケードの特許1件は無効と判断

バイオシミラーの製造販売をめぐって対立

2016.08.24 大西淳子

CHAグループ、「自家細胞の核を移植したES細胞の臨床研究開始へ」

韓国でも再生医療の業界団体が発足、承認制度の変更も視野

2016.08.24 高橋厚妃

東大、超早期アルツハイマー病介入研究「A4」への参加を決定

8月24日にLilly社などとキックオフミーティングを開催

2016.08.24 小崎丈太郎

伊藤勝彦の業界ウォッチ

2016年上半期、海外大手製薬の決算―ドイツBayer社、フランスSanofi社編

Bayer社は微減収も2桁増益を確保、Sanofi社は減収減益

2016.08.23 伊藤勝彦

メドレックス、消炎鎮痛貼付薬のフェーズIIIで有効性示せず

2016.08.23 山崎大作

日本と米国のビジネス戦略考

米国の株式市場でバイオ企業の価値はこう決まる！

2016.08.22 橋本千香＝米Gallasus社

オンコリス、開発中のHDAC阻害薬の緑内障手術への応用で共同研究

京都府立医大木下教授へOBP-801を提供へ

2016.08.22 久保田文

Ann Intern Med誌にTNF-α阻害剤BSの生物学的同等性を検討した論文が掲載

2016.08.22 緑川労＝医療ジャーナリスト

サイフューズ、創業社長が交代

株主と知財戦略についての意見に齟齬

2016.08.22 山崎大作、高橋厚妃

PIPAペプチド創薬ベンチャーのピプルス・ファーマが京都で始動

韓国のファンド出資でGMP整備、ハイペップ研からスピンオフ

2016.08.19 河田孝雄

厚労行政を斬る

臨床研究法を新薬開発に生かすためには

2016.08.19 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団理事長　土井脩

HMT、うつ病マーカーの提供医療機関を拡大

エムスリー傘下のG-TACを活用

2016.08.19 山崎大作

米Editas社、米Adverum社とゲノム編集用いる医薬の共同開発契約

遺伝性網膜疾患に次世代ベクターを用いたデリバリー

2016.08.19 川又総江

グリーンペプタイド、神奈川県立がんセンターと癌免疫治療薬を共同研究

癌の遺伝子変異に起因する抗原Neo Antigenが標的

2016.08.18 川又総江

韓国GeneOne社、MERSワクチンのヒト初回投与試験の登録を完了

2016.08.18 森下紀代美

AstraZeneca、NSCLC対象のMAPキナーゼ阻害薬のフェーズIII失敗

MAPキナーゼ1と2(MEK1/MEK2)を阻害する低分子薬

2016.08.18 大西淳子