医薬・医療
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谷本佐理名の“FDAウォッチ”
FDA、バイオ医薬品のinterchangeable製品の審査・承認でガイダンス案
2017.01.25 谷本佐理名＝米PacificLink Consulting社
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伊藤勝彦の業界ウォッチ
2017年、国内製薬企業の見どころ―中堅企業編
2017.01.25 伊藤勝彦
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日経デジタルヘルスより
鉗子先端に実装したセンサーで肺癌のサイズを算出
東京大学と東京電機大学、術前CTとの比較で腫瘍を同定
2017.01.25 近藤 寿成＝スプール
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DIオンラインより
ハーボニー偽造品が東京都で新たに9本発見
2017.01.25 富永 紗衣＝日経ドラッグインフォメーション
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FDA、腫瘍学研究の新部門「Oncology Center of Excellence」を発足
2017.01.25 川又総江
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CiRA、臍帯血由来iPS細胞の製造で試薬を取り違えた可能性
再発防止策講じ、タカラバイオと共同研究を開始
2017.01.24 久保田文
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Synergy社、慢性特発性便秘を適応としてTrulanceの承認を米国で獲得
2017.01.24 大西淳子
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英NICE改定ガイダンス案、腎癌に対するAffinitor使用を推奨に変更
2017.01.24 緑川労＝医療ジャーナリスト
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BI社、欧米当局がアダリムマブのバイオシミラーの承認申請を受理
2017.01.24 大西淳子
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英AZ社、肺癌の1次治療で癌免疫療法プログラムの機会を拡大
2017.01.24 森下紀代美
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伊藤勝彦の業界ウォッチ
米BMS社、「オプジーボ」の肺癌1次療法の迅速承認は断念
抗PD-L1抗体に追い上げられる可能性も浮上
2017.01.23 伊藤勝彦
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日本と米国のビジネス戦略考
トランプ次期大統領はなぜ製薬業界に爆弾を落としたのか？
2017.01.23 橋本千香＝米Gallasus社
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米BMS社、抗PD1抗体の特許侵害で米Merck社と和解
小野薬品は一時金とロイヤルティーの25％を取得へ
2017.01.23 久保田文
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アクテムラと我が研究人生（第19回）
産学連携はバブル景気の賜物
2017.01.23 大杉義征＝元中外製薬、 現大杉バイオファーマ・コンサルティング
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Lilly社、片頭痛治療薬のCoLucid社を買収
フェーズIII段階にある5-HT1Fアゴニストを獲得、短期間での申請も現実味
2017.01.23 川又総江
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小野薬品、オプジーボの胃癌患者を対象とするフェーズIII最終結果を発表
死亡リスクは37％有意低減
2017.01.23 川又総江
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ロート製薬、開発した再生医療の自動細胞培養システムを公開
脂肪由来MSCなどの承認申請や販売は大手製薬企業との提携を目指す
2017.01.23 高橋厚妃
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阪大の難波教授ら、クライオ電顕で骨格筋の収縮の仕組みを解明
日本電子の電顕を使用、難波研にはクライオ電顕4台
2017.01.20 河田孝雄
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Agenus社、ペムブロリズマブと癌ワクチンを併用するフェーズII開始へ
2017.01.20 大西淳子
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第一三共、抗HER3抗体の抗体薬物複合体のフェーズI/IIを国内で開始
「日本でFIH試験を行うケースは多くなる」
2017.01.20 久保田文