デジタルセラピューティクス(DTx)とは、疾病の予防、診断、治療などを行ったり、支援したりするソフトウエアなどのうち、安全性や有効性を検証し、規制当局から承認を取得したものとされています。DTxは従来の医薬品や医療機器では治療効果に限界があった疾患への有効性などが期待されており、製薬企業をはじめ複数の企業が開発に乗り出しています。抗体医薬や遺伝子治療といったバイオ医薬品に次ぐ新たな「モダリティ」として、DTxの動向を追った記事をピックアップしました。
参入が相次ぐDTxの一覧
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参入が相次ぐDTx
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特集連動◎下水による新型コロナのモニタリングは有用か?
塩野義製薬、下水による感染症のモニタリングに乗り出したワケ
7分
2021.03.30 久保田文
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伊藤勝彦の業界ウォッチ
アステラス製薬の新規Rx+事業、23年度に米国承認を目標
5分
2021.03.26 伊藤勝彦=医薬品業界アナリスト
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米Cognito社、デジタル医療機器がアルツハイマー病の第2相で脳機能改善
3分
2021.03.17 川又総江
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大塚製薬と米Click Therapeutics社、デジタル治療の完全リモート臨床試験を開始へ
大うつ病性障害の補助療法として
2分
2021.03.03 大西淳子
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米Vocalis社、音声から新型コロナの感染リスクをスクリーニングするソフトを開発
3分
2021.03.01 川又総江
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デジタルヘルス「虎の巻」
デジタルヘルスの規制改革を語る前に夢を語ろう
11分
2020.11.25 ピエール・近藤
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第一三共、CureAppと共同でがん患者向けの治療支援アプリを開発へ
医療機器としての承認取得に向け2021年度中の臨床入り目指す
2分
2020.11.19 三井勇唯
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中医協、CureAppのニコチン依存症治療用アプリの保険償還価格は2万5400円に
既存の技術料を準用、ピーク時の売り上げ予想は年間7億5000万円
6分
2020.11.12 三井勇唯
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サスメドとシミック、治療用アプリの開発を支援する事業を開始
3分
2020.10.23 三井勇唯
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中外製薬、Welbyの治療支援アプリでテセントリクの適正使用に向けた情報を配信へ
3分
2020.10.20 三井勇唯
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デジタルヘルス「虎の巻」
異例づくしの「Apple Watch」心電図機能等の国内承認
9分
2020.10.14 ピエール・近藤
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大日本住友製薬、デジタル関連事業の取り組みを紹介
糖尿病治療用アプリは採血デバイスとの連結なども視野
6分
2020.10.02 三井勇唯
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独Bayer社、デジタル創薬の米Recursion社と線維性疾患治療薬を開発へ
3分
2020.09.17 川又総江
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田辺三菱製薬、うつ病治療用アプリの臨床試験を2020年度中に開始へ
開発元の京大などとライセンス契約締結、医療機器として2025年度の発売を目指す
3分
2020.09.02 三井勇唯
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Save Medicalと大日本住友製薬、糖尿病治療用アプリを共同開発へ
3分
2020.08.04 三井勇唯
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エーザイ、認知症予防に向けたスマホアプリでDeNAと協業
3分
2020.07.29 三井勇唯
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塩野義、米Akili社のADHD治療用アプリは日本人向けプロトコルで第2相を実施中
米国でFDAが認可、国内では2024年度の上市目指す
4分
2020.06.26 三井勇唯
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Mmの憂鬱Premium
世界初の中枢疾患デジタルセラピューティクスの誕生
9分
2020.06.25 宮田満
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谷本佐理名の“FDAウォッチ”
米国で初のゲームベースのデジタル治療機器が認可
2分
2020.06.24 谷本佐理名=米PacificLink Consulting社
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大塚製薬と提携するデジタル医薬品の米Proteus社が経営破綻
米国破産法第11章に基づき再建へ
3分
2020.06.23 久保田文